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Requisitos de COFEPRIS para abrir tu farmacia

Actualizado: 3 sept

Si estás planeando abrir una farmacia en México, es esencial cumplir con los requisitos que establece la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). A continuación, te presentamos una guía actualizada para entender los trámites, documentos y procedimientos necesarios.


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1. ¿Qué es COFEPRIS?


La COFEPRIS es la autoridad federal encargada de regular productos y servicios relacionados con la salud en México. Esto incluye medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, bebidas, tabaco y establecimientos como farmacias. En los últimos años, ha impulsado la digitalización de sus trámites mediante plataformas como DIGIPRiS y programas como Sisus, facilitando la reducción de burocracia.


2. Trámites y permisos esenciales


a) Aviso de funcionamiento


Para iniciar operaciones, debes presentar el Aviso de Funcionamiento, que incluye:


  • Formato de solicitud correspondiente

  • CURP y/o identificación oficial del propietario o representante

  • RFC

  • Poder notariado, si aplica emergeregulationandhealth.com


Este trámite autoriza el inicio de actividades. Sin embargo, no tiene vigencia y está sujeto a inspecciones sanitarias emergeregulationandhealth.com.


b) Licencia sanitaria


La Licencia Sanitaria es indispensable para operar legalmente. Requiere:


La Licencia certifica que el establecimiento cumple con las condiciones sanitarias requeridas Gobierno de México.


c) Requisitos del inmueble y ubicación


COFEPRIS exige que el local:


  • Esté a una cierta distancia de otras farmacias (aprox. 200 metros)

  • Tenga suficiente espacio, sea visible y cuente con infraestructura adecuada para almacenamiento, atención y operación emergeregulationandhealth.com


d) Responsable sanitario


Debe haber al menos un profesional con título en farmacia. En su defecto, se debe contratar a alguien con esos estudios para garantizar una dispensación segura emergeregulationandhealth.com.


3. Capacitación y personal


COFEPRIS exige un programa anual de capacitación para el personal. Este programa debe incluir temas como:


  • Manejo y control de medicamentos

  • Buenas prácticas de dispensación (SICAD)

  • Normas de higiene, atención al usuario, farmacovigilancia, control de antibióticos, entre otros Cofepris


Además, el personal debe cumplir con ciertos requisitos:


  • Tener un mínimo escolar (bachillerato)

  • Usar uniforme limpio y gafete identificativo

  • Los que no son profesionales no pueden dar asesoría médica, solo información básica Cofepris


Si tu constancia SICAD es anterior a abril de 2019, deberás actualizarla. Es recomendable renovarla si fue obtenida entre enero y abril de 2024 Cofepris.


4. Documentación adicional


Otros documentos importantes que debes tener listos incluyen:


Además, los avisos y licencias pueden variar según el estado o municipio. Por lo tanto, conviene consultar con autoridades locales.


5. Resumen en lista (checklist)


Trámite/Elemento

Requisito clave

Aviso de funcionamiento

Formato, RFC, identificación, poder notariado en su caso

Licencia sanitaria

Solicitud, pago, acta/poder, identificación, RFC

Ubicación e infraestructura

Distancia mínima entre farmacias, espacio, visibilidad, condiciones sanitarias

Responsable sanitario

Profesional en farmacia o contratado con título

Capacitación SICAD

Constancia actualizada, programa anual para todo el personal

Personal general

Escolaridad mínima, uniforme e identificación, sin asesoría médica

Documentación adicional

Uso de suelo, permisos municipales, facturas e inventario legal


Abrir una farmacia en México implica cumplir con múltiples requisitos sanitarios y regulatorios bajo la supervisión de COFEPRIS. Desde obtener avisos y licencias, contar con personal capacitado y responsable sanitario, hasta cumplir con normativa local y capacitación anual, cada paso es clave para operar con seguridad y legalidad.


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